國務(wù)院修訂《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，自2025年1月20日起執(zhí)行
- 2024-12-20 09:48
- 來源： 中國政府網(wǎng)
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近日，《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》公布，自2025年1月20日起施行。此次修改的行政法規(guī)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《放射性藥品管理辦法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等多部醫(yī)藥領(lǐng)域法規(guī)。
其中，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》部分條款修改如下：
將《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條修改為：“本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入本條第二款規(guī)定的目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。“麻醉藥品和精神藥品按照藥用類和非藥用類分類列管。藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。其中，藥用類精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院公安部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)藥用用途的，調(diào)整列入藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄，不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄。“國家組織開展藥品和其他物質(zhì)濫用監(jiān)測，對(duì)藥品和其他物質(zhì)濫用情況進(jìn)行評(píng)估，建立健全目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)依照前款的規(guī)定及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品?！?/section>第四條增加兩款，作為第二款、第三款：“對(duì)藥用類麻醉藥品和精神藥品，可以依照本條例的規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸；對(duì)非藥用類麻醉藥品和精神藥品，可以依照本條例的規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，不得生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸。“國家建立麻醉藥品和精神藥品追溯管理體系。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的麻醉藥品和精神藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)麻醉藥品和精神藥品追溯信息互通互享，實(shí)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品可追溯?！?/section>第五條第二款修改為：“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作?！?/section>第二十三條第一款中的“藥品管理法第十五條規(guī)定”修改為“藥品管理法規(guī)定”。第三十三條修改為：“麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。具體辦法由國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門制定?！?/section>第四十條第一款修改為：“執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的信息進(jìn)行核對(duì)；因搶救患者等緊急情況，無法核對(duì)患者信息的，執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以先行開具麻醉藥品和精神藥品處方?！?/section>第四十一條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定及時(shí)報(bào)送麻醉藥品和精神藥品處方信息?！?/section>第八十五條中的“麻醉藥品目錄”修改為“藥用類麻醉藥品”。增加一條，作為第八十七條：“非藥用類麻醉藥品和精神藥品管理的具體辦法，由國務(wù)院公安部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門依據(jù)本條例制定?！?/section>第八十七條改為第八十八條，并將其中的“中國人民解放軍總后勤部”修改為“中央軍事委員會(huì)后勤保障部”。
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