關(guān)于《江永縣全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》的政策解讀
一、 文件出臺的背景及意義
為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，更好保障人民群眾身體健康，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，結(jié)合江永實(shí)際制定本實(shí)施方案。
二、 文件起草依據(jù)和過程
根據(jù)《永州市人民政府辦公室關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干意見》（永政辦發(fā)〔2022〕17號）文件精神，結(jié)合我縣實(shí)際，縣市監(jiān)局在征詢縣委組織部、縣委編辦、縣財(cái)政局、縣衛(wèi)健局等13個(gè)有關(guān)部門意見之后，起草了實(shí)施方案草案。2023年1月10日,方案經(jīng)縣政府第13次常務(wù)會議審議通過，3月1日，縣司法局對《江永縣全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》進(jìn)行了合法性審查，縣市監(jiān)局進(jìn)行了公平競爭審查。
三、 文件主要內(nèi)容
（一）強(qiáng)化法律法規(guī)宣傳貫徹。深入學(xué)習(xí)宣傳、全面貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及配套規(guī)章制度、規(guī)范性文件。
（二）健全檢查執(zhí)法體系，強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同配合。強(qiáng)化藥品監(jiān)管專業(yè)力量配備，嚴(yán)把監(jiān)管隊(duì)伍入口關(guān)和出口關(guān)。
（三）完善稽查辦案機(jī)制。落實(shí)縣藥品稽查隊(duì)伍能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，加強(qiáng)藥品執(zhí)法力量配備，保障與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管力量、經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法裝備等。
（四）加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)體系建設(shè)。加強(qiáng)縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，配備專業(yè)人才，配合市局完善市縣鄉(xiāng)三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
（五）完善應(yīng)急管理體系。完善藥品(疫苗)安全突發(fā)事件建應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急管理機(jī)制。
（六）推進(jìn)“智慧化”監(jiān)管體系應(yīng)用。落實(shí)藥品信息化追潮體系建設(shè)要求，推動(dòng)轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位逐步入網(wǎng)并及時(shí)準(zhǔn)確上傳數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。
（七）提升監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)。實(shí)施監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)和專業(yè)人才能力提升工程，優(yōu)化縣藥品行政監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，全面提升藥品監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍綜合素質(zhì)和專業(yè)化水平。
四、政策特點(diǎn)
不斷完善我縣藥品安全責(zé)任制度，建立健全藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制，推動(dòng)我縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)落實(shí)落地落細(xì)。
江永縣市場監(jiān)督管理局
2023年3月21日
湘公網(wǎng)安備 43112502000002號
